| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 13101-SR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 318 от 9 августа 2024 г. |
| Начало: | 9 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | WTBC13101 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |