| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 19102017- FonturSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 105 от 13 марта 2018 г. |
| Начало: | 13 марта 2018 г. |
| Окончание: | 11 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО «Валента Фармацевтика» Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам и Фенотропил® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |