| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IBPF-400-MIC-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 322 от 12 августа 2024 г. |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Болеофф Форте, 400 мг, капсулы (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте, 400 мг, капсулы (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приёма натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Болеофф Форте и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Болеофф Форте (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |