| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRBNF-08/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 324 от 13 августа 2024 г. |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 520 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Тербинафин, крем для наружного применения 10 мг/г (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Ламизил, крем для наружного применения 1 % (ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) при лечении взрослых пациентов с микозом стоп |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Тербинафин в сравнении с препаратом Ламизил при лечении взрослых пациентов с микозом стоп |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 10 мг/г |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |