| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-281-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 308 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |