Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом


Статус: Проводится
Протокол № BCD-281-1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 325 от 13 августа 2024 г.
Начало: 13 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 308
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): Окрелизумаб (BCD-281)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология