Статус: | Проводится |
Протокол № | BCD-281-1 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
Начало: | 13 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Пациентов: | 308 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
Препарат(ы): | Окрелизумаб (BCD-281) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |