| Статус: | Проводится |
| Протокол № | N-SULID-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 326 от 13 августа 2024 г. |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Н-сулид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Н-сулид и Аулин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид (Н-сулид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |