| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ParPhPh-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 327 от 13 августа 2024 г. |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин, таблетки шипучие, 650 мг+10 мг+20 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона), 650 мг+10 мг+20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и ТераФлю® Экстра у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 650 мг + 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |