| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MSU 001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 328 от 14 августа 2024 г. |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое одноцентровое исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза |
| Препарат(ы): | МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 мл/доза |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова". Медицинский научно-образовательный центр, 119991, Москва, Ленинские горы, д.1, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |