| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-181 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 329 от 14 августа 2024 г. |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности |
| Препарат(ы): | PZN-181 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |