| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40261-Р4-03-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 330 от 14 августа 2024 г. |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у больных сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что удовлетворенность препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в шприц-ручках Geropharm® Pen (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ринастра® II (Ypsomed AG, Швейцария), сопоставима. Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в разных шприц-ручках. |
| Препарат(ы): | GP40261 (Инсулин лизпро) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |