| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OS440-3004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 104 от 12 марта 2018 г. |
| Начало: | 12 марта 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 195 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование ) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом. |
| Препарат(ы): | Арбаклофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг |
| Разработчик: | «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |