| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PLANAIRE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 334 от 16 августа 2024 г. |
| Начало: | 16 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия. |
| Препарат(ы): | Рилпивирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |