Статус: | Проводится |
Протокол № | PZN-189 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 337 от 20 августа 2024 г. |
Начало: | 20 августа 2024 г. |
Окончание: | 1 августа 2026 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата |
Препарат(ы): | PZN-189 |
Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |