| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ТАМ-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 338 от 20 августа 2024 г. |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамерон-С® суппозитории ректальные 100 мг (ООО «Альтфарм», Россия) и Галавит® суппозитории ректальные 100 мг (ООО «СЭЛВИМ», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов аминодигидрофталазиндиона натрия – суппозиториев ректальных Тамерон-С® производства ООО «Альтфарм», Россия) и суппозиториев ректальных Галавит®, производства ООО «СЭЛВИМ», Россия) с помощью сравнительного изучения их фармакокинетики |
| Препарат(ы): | Тамерон-С(Аминодигидрофталазиндион натрия) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Столетика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармРегС", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 6, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |