Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L08-0623 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № PSR-L08-0623
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 339 от 20 августа 2024 г.
Начало: 20 августа 2024 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Пациентов: 84
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L08-0623 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка профиля безопасности и переносимости препарата L08-0623 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
Препарат(ы): L08-0623
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг
Разработчик: ООО «БетаРекс»
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)