| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PSR-L08-0623 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 339 от 20 августа 2024 г. |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L08-0623 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка профиля безопасности и переносимости препарата L08-0623 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | L08-0623 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «БетаРекс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |