| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PM-RIL900BE2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 20 августа 2024 г. |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное параллельное однопериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC15901, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 900 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JUFC15901, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 900 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтным препаратом при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | JUFC15901 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 300 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |