| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 6 марта 2018 г. |
| Начало: | 6 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | 141217-ENT "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО «ТНК СИЛМА», Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом в сравнении с терапией препаратом Энтеросгель® |
| Препарат(ы): | Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат) |
| Лекарственная форма: | Паста для приема внутрь |
| Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...; |