| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MEM001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 344 от 23 августа 2024 г. |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Мемантин Альфа (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |