| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 12501-TG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 348 от 23 августа 2024 г. |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | XRYB12501 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |