| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PER-IND-FRMT-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 349 от 23 августа 2024 г. |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Периндоприл + Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг + 2,5 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |