| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-R01/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 98 от 5 марта 2018 г. |
| Начало: | 5 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | BE-R01/17 "Рандомизированное, открытое, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PFM01/17 и препарата сравнения при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PFM01/17, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | PFM01/17 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |