| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DPRN-01-HV |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 355 от 29 августа 2024 г. |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики агониста рецептора GPR119 препарата Дипиарон (ZB40-0016) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и краткосрочном многократном приеме, изучить фармакокинетические и фармакодинамические свойства лекарственного препарата Дипиарон (ZB40-0016) здоровыми добровольцами для проведения последующих исследований в целевой популяции пациентов |
| Препарат(ы): | Дипиарон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Дипиарон", 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, кв. 149/9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |