| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BET001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 29 августа 2024 г. |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Бетасерк®, таблетки, 24 мг («Эббот Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин в сравнении с препаратом Бетасерк® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бетагистин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 24 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |