| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PM-CAB600BE2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 361 от 29 августа 2024 г. |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное параллельногрупповое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | JUFC11701 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения с пролонгиованным высвобождением, 600 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |