| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_МД_01/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 95 от 1 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D. |
| Препарат(ы): | Аквадетрим Форте (Колекальциферол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА, АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |