Статус: | Завершено |
Протокол № | № Д_МД_01/17 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 95 от 1 марта 2018 г. |
Начало: | 1 марта 2018 г. |
Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D. |
Препарат(ы): | Аквадетрим Форте (Колекальциферол) |
Лекарственная форма: | Капсулы 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ |
Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА, АО |
Страна: | Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |