| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AVE-MOX-BE-2024-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 15 августа 2024 г. |
| Начало: | 15 августа 2024 г. |
| Окончание: | 5 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | МОКСОНИДИН АВЕКСИМА (Моксонидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |