| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CLXB-PROM-02/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 364 от 30 августа 2024 г. |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Целекоксиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "ПроМед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |