| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № PRV-6527-CD2a |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 96 от 1 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме |
| Препарат(ы): | PRV-6527 (JNJ-40346527) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | «Провеншен Био Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Онкология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2a Study of PRV-6527 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 марта 2018 г. |
| Окончание: | 13 августа 2019 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of oral PRV-6527 in the treatment of moderately to severely active Crohn's disease |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |