| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-ETPCH-0624 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 379 от 4 сентября 2024 г. |
| Начало: | 4 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей с тяжелой формой гемофилии А |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Эйтоплазм, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у детей младше 12 лет с тяжелой формой гемофилии А. |
| Препарат(ы): | Эйтоплазм (Фактор свертывания крови VIII) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |