| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALT-L9-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 381 от 6 сентября 2024 г. |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (АЛЬТЕРА) |
| Цель исследования: | Демонстрация терапевтической эквивалентности предполагаемого биоаналога ALT-L9 и препарата Эйлеа® (афлиберцепт) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) по показателю максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) |
| Препарат(ы): | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреальных инъекций, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |