Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по изучению иммуногенности, переносимости, реактогенности и безопасности вакцины ВероКСЭН у добровольцев в возрасте 18–60 лет


Статус: Проводится
Протокол № ВКЭ-Р-01/23
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 386 от 6 сентября 2024 г.
Начало: 6 сентября 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Пациентов: 942
Наименование протокола: Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по изучению иммуногенности, переносимости, реактогенности и безопасности вакцины ВероКСЭН у добровольцев в возрасте 18–60 лет
Цель исследования: Изучить иммуногенность, переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ВероКСЭН
Препарат(ы): ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика