Статус: | Проводится |
Протокол № | ВКЭ-Р-01/23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 386 от 6 сентября 2024 г. |
Начало: | 6 сентября 2024 г. |
Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
Пациентов: | 942 |
Наименование протокола: | Сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по изучению иммуногенности, переносимости, реактогенности и безопасности вакцины ВероКСЭН у добровольцев в возрасте 18–60 лет |
Цель исследования: | Изучить иммуногенность, переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ВероКСЭН |
Препарат(ы): | ВероКСЭН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная (на клетках Vero) очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |