| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NTNB-TK AZIA-01/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 389 от 9 сентября 2024 г. |
| Начало: | 9 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд, капсулы, 200 мг (СП ООО «REMEDY GROUP», Узбекистан) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иланибуд и Тасигна® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Иланибуд (Нилотиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | СП ООО «РЕМЕДИ ГРУП» |
| Страна: | Узбекистан |
| CRO: | Торговая Компания Азия, 129626, г Москва, г Москва, ул Староалексеевская, дом 5, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |