Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № AVE-MEM-BE-2024-04
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 394 от 10 сентября 2024 г.
Начало: 10 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
Препарат(ы): МЕМАНТИН АВЕКСИМА (Мемантин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Мемантин
МЕМАНТИН АВЕКСИМА