Статус: | Проводится |
Протокол № | AVE-MEM-BE-2024-04 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 394 от 10 сентября 2024 г. |
Начало: | 10 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата МЕМАНТИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия). |
Препарат(ы): | МЕМАНТИН АВЕКСИМА (Мемантин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |