| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EMP-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 396 от 10 сентября 2024 г. |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия), и Джардинс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Эмпаглифлозин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Джардинс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин-АБ (Эмпаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Авиценна Биотех" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |