| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 22.62 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 397 от 10 сентября 2024 г. |
| Начало: | 10 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырёхпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лерканидипин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Препарат(ы): | Лерканидипин Медисорб (Лерканидипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |