| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BEQ18455 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 401 от 12 сентября 2024 г. |
| Начало: | 12 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное одноцентровое исследование с адаптивным дизайном сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен Санофи (АО «Санофи Россия», Россия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и Труксал («Х. Лундбек А/О», Дания) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе фармакокинетических данных у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов после еды. |
| Препарат(ы): | Хлорпротиксен Санофи (Хлорпротиксен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | АО «Санофи Россия» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |