| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-UMF-0724 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 402 от 16 сентября 2024 г. |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Умифеновир-Фармстандарт, капсулы, 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Умифеновир-Фармстандарт (Умифеновир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |