| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B8011001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 86 от 26 февраля 2018 г. |
| Начало: | 26 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями |
| Цель исследования: | Изучение препарата PF-06801591 у пациентов с солидными опухолями |
| Препарат(ы): | PF-06801591 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных и подкожных инъекций 50 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Dose Escalation Study Of PF-06801591 In Melanoma, Head And Neck Cancer (SCCHN), Ovarian, Sarcoma, Non-Small Cell Lung Cancer, Urothelial Carcinoma or Other Solid Tumors
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 10 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2020 г. |
| Описание: | Protocol B8011001 is a Phase 1, open-label, multi-center, multiple-dose, dose escalation and expansion, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) study of PF-06801591 in previously treated adult patients with locally advanced or metastatic melanoma, SCCHN, ovarian carcinoma, sarcoma, NSCLC, urothelial carcinoma or other solid tumors. This is a 2 Part study whereby the safety and tolerability of increasing dose levels of intravenous (IV) or subcutaneous (SC) PF-06801591 was assessed in Part 1. Part 2 expansion is designed to further evaluate the safety and efficacy of SC PF-06801591 in patients with NSCLC or urothelial carcinoma as well as confirm the recommended Phase 2 dose. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |