| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MON10022023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 403 от 16 сентября 2024 г. |
| Начало: | 16 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |