| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тизанидин», таблетки 4 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг, ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия). |
| Препарат(ы): | Тизанидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |