| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LOS-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 408 от 18 сентября 2024 г. |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Cozaar®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Merck Sharp & Dohme Ltd., UK) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции Исследуемого лекарственного препарата и Референтного лекарственного препарата |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |