| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OESTRO-0123-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 411 от 19 сентября 2024 г. |
| Начало: | 19 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе |
| Препарат(ы): | Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Гель трансдермальный, 0,6 мг/г; капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |