| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APH-RFP-05/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 412 от 20 сентября 2024 г. |
| Начало: | 20 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2028 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRFP2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRFP2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | APHRFP2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Инфекционные бо...;Пульмонология; |