| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO40241 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 84 от 22 февраля 2018 г. |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с терапией плацебо и химиотерапией на основе препаратов платины. |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant Atezolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy in Patients With Resectable Stage II, IIIA, or Select IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (IMpower030)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 19 января 2025 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blinded study designed to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of neoadjuvant treatment with atezolizumab (MPDL3280A) or placebo in combination with platinum-based chemotherapy in participants with resectable Stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) followed by open-label adjuvant/postoperative atezolizumab or best supportive care and monitoring. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |