| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SZP-БЭ-04/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 414 от 23 сентября 2024 г. |
| Начало: | 23 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия). |
| Препарат(ы): | Эсзопиклон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |