| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SPIL-AZFLU-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 415 от 23 сентября 2024 г. |
| Начало: | 23 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 364 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом |
| Цель исследования: | Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом |
| Препарат(ы): | Азеластин+Флутиказон |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 137 мкг+50 мкг/доза |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |