| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-CPMZ01-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 416 от 24 сентября 2024 г. |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс), при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Хлорпромазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |