Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, капсулы, 135 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № MBVRN-PROM-01/24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 417 от 24 сентября 2024 г.
Начало: 24 сентября 2024 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин, капсулы, 135 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Дюспаталин®, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Мебеверин
Лекарственная форма: Капсулы, 135 мг
Разработчик: ООО "ПроМед"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Мебеверин