| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UNI-IRE-0124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 420 от 24 сентября 2024 г. |
| Начало: | 24 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и АТАРАКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ИРЕМОФАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Уни-Фарма Клеон Цетис, Греция) и АТАРАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Иремофар (Гидроксизин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ВИКТОРИАФАРМ" (ООО "ВИКТОРИАФАРМ"), 123182, г Москва, г Москва, ш Волоколамское, дом 24, корпус 1, пом. 1074, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |