| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PANT 17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 79 от 22 февраля 2018 г. |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 21 января 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг ("Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР и Контролок® |
| Препарат(ы): | Пантонекс ДР (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |